Kit de prueba de antígeno SARS-CoV-2
La detección rápida de antígeno se refiere a la aplicación de nuevos anticuerpos específicos de la proteína de la nucleocápside del coronavirus en la detección directa de patógenos en una muestra, el resultado puede usarse como evidencia directa de la identificación temprana de la infección del patógeno o no, detectando un rápido (15min) , operación conveniente del nuevo método de detección de coronavirus. Escenarios aplicables: capacidades de detección de ácido nucleico débiles, capacidades de detección insuficientes y lugares donde se necesitan resultados urgentes. Se ha utilizado ampliamente en Europa, América, Asia, África y otras regiones y, junto con las pruebas de ácido nucleico, se ha convertido en un importante método de detección para la prevención y el control de la epidemia de COVID-19.
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Ficha técnica — Kit de prueba de antígeno SARS-CoV-2
Características
- * Embalaje independiente, más flexible.
- * El uso de hisopado nasofaríngeo.
- * Detección rápida: 15 minutos fuera de los resultados.
- * Alta precisión
- * Fácil de usar.
Ventaja
- La detección del antígeno del nuevo coronavirus puede detectar directamente si el cuerpo humano contiene el nuevo coronavirus, que se puede detectar en la etapa temprana de la infección por el virus. Es rápido, preciso y requiere menos equipo y personal. Usando el método de sándwich de doble anticuerpo y usando dos anticuerpos específicos de antígeno para identificar y combinar diferentes epítopos de un antígeno objetivo, puede reducir en gran medida la cantidad de reacciones cruzadas. Para mejorar su especificidad.
Los resultados del juicio
- Positivo: Línea T y línea C presentes dentro de los 15 a 20 minutos posteriores a la adición de la muestra.
- Negativo: solo la línea C, no la línea T, ocurre dentro de los 15 a 20 minutos después de dejar caer la muestra.
- Inválido: mientras no haya una línea C, esta tarjeta de prueba no es válida. Utilice otra tarjeta de prueba para volver a realizar la prueba.
- Los resultados son resumidos en la siguiente tabla. El umbral del ciclo de RT-PCR (Ct) es el valor de la señal relevante. Un valor de Ct más bajo indica una carga viral más alta. La sensibilidad se calculó para los diferentes rangos de valores de Ct (valor de Ct≤33 y valor de Ct≤37).
Parámetros técnicos
| Antígeno SARS-CoV-2 | RT-PCR (valor Ct≤33) | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 152 | 3 | 155 |
| Negativo | 5 | 601 | 606 |
| Total | 157 | 604 | 761 |
| Sensibilidad (Ct≤33): 96,8 % (152/157), (95 % IC: 92,8 %～98,6 %)Especificidad: 99,5 % (601/604), (95 % IC: 98,6 %～99,7 %)Precisión: 98,9 % ((152+601)/761), (95 % IC: 98,2 %～99,5 %) | |||
| nombre del producto | Composición principal | tiempo de prueba | Tamaño del equipo | Tamaño del paquete | Peso bruto |
| Kit de prueba de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) | tarjeta de prueba,Tampón de extracción de muestras,Hisopo nasal o hisopo de garganta | 15-20 minutos | 20T/caja16 cajas/cartón | 840*560*260mm | 14kg |
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